Vaisto pavadinimas. Apexxnar injekcinė suspensija užpildytame švirkšte. ATC kodas J07AL02. Receptinis vaistinis preparatas. Bendrinis pavadinimas. Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (20-valentė, adsorbuota). 

Indikacijos. 18 metų ir vyresnių asmenų aktyviajai imunizacijai nuo Streptococcus pneumoniae sukeltos invazinės ligos ir pneumonijos. Dozavimas. 18 metų ir vyresni asmenys. Apexxnar skiriamas vienkartine doze 18 metų ir vyresniems asmenims suleidžiant į raumenis, pageidautina į deltinį raumenį, stengiantis išvengti injekcijos į nervus ir kraujagysles arba šalia jų. Revakcinacijos poreikis vėlesne Apexxnar doze neįrodytas. Jeigu nusprendžiama, kad tinka skiepijimas 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina, pirmiausia reikia skirti Apexxnar. Apexxnar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18 metų neištirti. Kontraindikacijos. Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba difterijos toksoidams. 

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės. Skiepijimą reikia atidėti asmenims, sergantiems ūmine sunkia liga su karščiavimu. Tačiau esant lengvai infekcijai, pvz., peršalimui, skiepijimo atidėti nereikėtų. Vakcina turi būti skiriama atsargiai asmenims, sergantiems trombocitopenija arba kraujavimo sutrikimu, nes suleidus į raumenis gali pasireikšti kraujavimas. Apexxnar saugumo ir imunogeniškumo duomenų apie asmenis, kurių imunitetas nusilpęs, nėra. Jų skiepijimas turi būti svarstomas individualiai. Remiantis pneumokokinių vakcinų vartojimo patirtimi, kai kurių asmenų, turinčių pakitusią imunokompetenciją, imuninis atsakas į Apexxnar gali būti mažesnis. Asmenims, kurių imuninis atsakas yra susilpnėjęs dėl imunitetą slopinančio gydymo, genetinio defekto, ŽIV infekcijos arba kitų priežasčių, gali pasireikšti silpnesnis antikūnų atsakas į aktyviąją imunizaciją. Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais. Apexxnar galėtų būti skiriama kartu su sezonine gripo vakcina (QIV; paviršiaus antigeno, inaktyvuota, su adjuvantais). Tiriamiesiems, kuriems nustatytos gretutinės būklės, susijusios su didele rizika susirgti gyvybei pavojinga pneumokokine liga, gali būti apsvarstyta galimybė skiepyti QIV ir Apexxnar atskirai (pvz., maždaug su 4 savaičių pertrauka). Apexxnar gali būti skiepijama kartu su COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Duomenų apie Apexxnar vartojimą kartu su kitomis vakcinomis nėra. Skirtingos injekcinės vakcinos visada turi būti suleistos į skirtingas vakcinacijos vietas. Apexxnar negalima maišyti su kitomis vakcinomis / vaistiniais preparatais tame pačiame švirkšte.

Šalutinis poveikis. 18 metų ir vyresni tiriamieji. 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems labai dažnai ir dažnai buvo praneštos šios nepageidaujamos reakcijos - galvos skausmas, sąnarių/raumenų skausmas, skausmas / jautrumas vakcinacijos vietoje, nuovargis, vakcinacijos vietos sukietėjimas / patinimas, eritema vakcinacijos vietoje, karščiavimas.▼ Vykdoma papildoma vaistinio preparato stebėsena. 

TEKSTO PERŽIŪROS DATA. 2022-12-01